ИНТЕТРИКС капсулы №20

Код ATX: A07AX50
Действующее вещество: Комбинации (кишеч инфекц)

Инструкция ИНТЕТРИКС капсулы №20

Состав

діючі речовини: 1 капсула містить тиліхінолу 50 мг, тиліхінол-N-додецил сульфату 50 мг, тилброхінолу 200 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), азорубін (Е 122), індиготин (Е 132).

Лекарственная форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, кришечка – темно-червоного непрозорого кольору, корпус – білого непрозорого кольору. Вміст капсул – мікрокристалічний порошок сірувато-жовтого кольору, порошок може бути ущільнений.

Фармакологическая группа

Антипротозойні засоби.

Код АТХ Р01А А.

                      

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка.

Амебіцидний засіб. Лікарський засіб діє на трофозоїти Entamaeba histolytica у їх просвітній формі та цистах.

Фармакокінетика.

При оральному застосуванні Інтетрикс слабко всмоктується слизовою оболонкою, що забезпечує його ефективну концентрацію у просвіті кишечнику.

Показания

Кишковий амебіаз у дорослих:

  • як додатковий засіб до терапії тканинними амебіцидами;
  • як монотерапія при безсимптомному носійстві амебіазу.

Противопоказания

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Невідома.

Особенности по применению

Результати клінічних досліджень підтвердили, що у здорових добровольців Інтетрикс часто призводить до помірного, асимптоматичного та оборотного підвищення рівня печінкових трансаміназ. Отже, у випадку підвищення рівня трансаміназ і особливо при розвитку жовтяниці застосування лікарського засобу слід припинити.

Тривале застосування Інтетриксу не рекомендується через ризик виникнення периферийної нейропатії (див. розділ «Побічні реакції»).

Інтетрикс не можна призначати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять гідроксихіноліни.

Лікарський засіб містить барвник азорубін (E 122) та може спричинити алергічні реакції.

Не застосовувати Інтетрикс тривалий час через ризик виникнення периферийної нейропатії або оптичної нейропатії.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції (рідкісне спадкове захворювання).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Надійні дані щодо потенційних тератогенних ефектів Інтетриксу у тварин відсутні.

Наразі відсутні належні дані в достатній кількості, щоб оцінити потенційний мальформаційний або фетотоксичний ефект цього лікарського засобу при вживанні його у період вагітності.

Лікарський засіб можна застосовувати жінкам репродуктивного віку лише за умови використання надійних методів контрацепції.

Не застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.

Слід звернутися за порадою до лікаря, перш ніж застосовувати будь-які лікарські засоби.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Дорослим призначати внутрішньо по 2 капсули вранці і 2 капсули ввечері. Добова доза –4 капсули.

Тривалість лікування не має перевищувати 10 днів.

Капсули бажано приймати на початку прийому їжі.

Діти.

Не застосовувати дітям.

Дети

Передозировка

При випадковому застосуванні великої дози лікарського засобу необхідний ретельний контроль рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові, а також рівня протромбіну.

Побочные эффекты

У поодиноких випадках спостерігалося підвищення рівня печінкових трансаміназ; більшість із них були безсимптомними та закінчувалися зниженням рівня після припинення лікування.

Повідомлялося про гепатит.

Повідомлялося про деякі рідкісні шкірні реакції гіперсенситивного (кропив’янка, набряк Квінке) або бульозного типу (постійна пігментна еритема).

За виняткових обставин при довготривалому застосуванні повідомлялося про периферийну нейропатію або враження зорового нерва.

Срок годности

3 роки.

Условия хранения

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ/BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.

Адрес

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франція/Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *