ФЛЮДИТЕК р-р орал.750мг/10мл 10мл саше №15

Производитель: Иннотек Франция
Код ATX: R05CB03
Действующее вещество: Карбоцистеин
Тип препарата:

Инструкция ФЛЮДИТЕК р-р орал.750мг/10мл 10мл саше №15

Состав

діюча речовина: карбоцистеїн (carbocisteine);

1 саше (10 мл розчину орального) містить карбоцистеїну 750 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію; натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219); гідроксіетилцелюлоза; ароматизатор карамельно-ванільний; сорбіту розчин (70%), що не кристалізується; мальтит рідкий; натрію гідроксид; вода очищена.

Лекарственная форма

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозораязка рідина світло-коричневого кольору з запахом карамелі.

Фармакологическая группа

Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03.

                      

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка.

Карбоцистеїнязкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторнийязкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

Фармакокінетика.

Після орального застосування карбоцистеїн швидко всмоктується; пік плазмової концентрації досягається через дві години.

Біодоступність засобу є низькою, менше 10% призначеної дози, ймовірно, внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку.

Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками. Період напіввиведення становить близько 2 годин.

Клінічні характеристики. Показання.

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Показания

Противопоказания

  • Алергічна реакція до будь-якого з компонентів препарату;
  • пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;
  • І триместр вагітності, у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

У період лікування Флюдітеком не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Препарат підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.

Особенности по применению

Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

Цей лікарський засіб містить натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219) і може викликати алергічні реакції (віддалені у часі).

Цей лікарський засіб не містить цукор (сахарозу), тому його можуть приймати пацієнти, які дотримуються гіпоглікемічної або низькокалорійної дієти.

Цей лікарський засіб містить мальтит рідкий та сорбіту розчин (70%), що не кристалізується. Застосування засобу не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісний спадковий стан).

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (спирту) – менше 100 мг на саше.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають гастродуоденальні виразки.

Даний лікарський засіб містить натрій. 1 саше містить 97,5 мг (4,24 ммоль) натрію. Це слід враховувати при застосуванні препарату пацієнтами, які дотримуються суворої дієти зі зниженим вмістом натрію.

Применение в период беременности или кормления грудью

При дослідженні на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і у людини ніяких вад розвитку не очікується. На сьогодні не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період.

Даних стосовно потрапляння карбоцистеїну у грудне молоко немає.

У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат можна застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не впливає.

Способ применения и дозы

Застосовують внутрішньо.

Флюдітек у саше призначений для орального застосування дорослим та дітям віком від 15 років.

Одна разова доза: саше 10 мл містить 750 мг карбоцистеїну.

Необхідно приймати засіб три рази на день, тобто по 1 саше 3 рази на день.

Цей лікарський засіб можуть приймати пацієнти, які дотримуються гіпоглікемічної або низькокалорійної дієти.

Тривалість лікування має бути короткою та не повинна перевищувати 5 днів.

Дети

Флюдітек у саше можна приймати дітям віком від 15 років.

Передозировка

Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування:симптоматична терапія.

Побочные эффекты

Дуже рідко можливі розлади травлення, діарея, нудота, блювання, біль у шлунку. Через наявність у складі Флюдітеку натрію метилпарагідроксибензоату в поодиноких випадках можуть виникнути алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, свербіж та шкірне висипання (можливо, віддалені у часі). У разі виникнення побічних ефектів рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.

Срок годности

18 місяців.

Условия хранения

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

10 мл розчину орального в 1 саше, 15 саше в картонній коробці.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ІННОТЕРА ШУЗІ, Франція/INNOTНЕRA CHOUZY, France.

Адрес

22 авеню Арістід Брійан, 94110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *