ФЕСТАЛ НЕО таблетки №20 ндс

Производитель: Авентис Фарма
Код ATX: A09AA02
Действующее вещество: Полиферментные препараты
Тип препарата: Препараты ферментов

Инструкция ФЕСТАЛ НЕО таблетки №20 ндс

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства, улучшающие пищеварение. Полиферментные препараты.

Код АТС А09А А02.

Препарат способствующий пищеварению. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.

В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты — липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).

Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.

Амилаза гидролизует крахмал — сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры).

Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот. Предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие препарата.

Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимый в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются.Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выделяется в неизмененном виде с калом.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз). Хронические заболевания желчных путей, обструкция протоков поджелудочной железы или желчевыводящих путей.
  • Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
  • Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
  • Улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; случаи погрешности в питании (большое количество пищи).
  • Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости (дегазация кишечника).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатина свиного происхождения или другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2 лет.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 МЕ (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

Дети, получающие длительное лечение препаратом при муковисцидозе, должны находиться под регулярным врачебным контролем.

При длительном применении требуется одновременное назначение препаратов железа.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период кормления грудью.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Не влияет.

ДЕТИ

Препарат в данной дозировке применяют детям в возрасте от 2 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Назначают внутрь. Принимают во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.

Назначают обычно в дозе 1-4 таблетки (что соответствует 7 000-28 000 МЕ липазы) с каждым приемом пищи; при неэффективности дозу увеличивают в 1,5-2 раза.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000-147 000 МЕ липазы; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 МЕ липазы, соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза для взрослых — 15 000-20 000 МЕ липазы / кг массы тела.

Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей до 4 лет — 1000 МЕ липазы / кг (1 таблетка / 7 кг), старше 4 лет — 500 МЕ липазы / кг (1 таблетка / 14 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, являются кратными 7 для детей до 4 лет или кратными 14 для детей старше 4 лет, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, которая назначается при меньшем значении этого интервала (например, при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза, назначается при массе тела 14 кг). Максимальная суточная доза для детей — 10 000 МЕ липазы / кг массы тела, общая — не более 100 000 МЕ.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты . Иногда возможны следующие побочные явления. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, рвота, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области; при применении высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь. Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальной раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к панкреатина свиного происхождения, включая зуд и крапивницу); при длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах — гиперурикемия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

При одновременном применении с препаратами железа снижается всасывание железа. Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года с даты изготовления «in bulk».

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ° С до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *