ЭКЗОДЕРИЛ р-р 10мл +ЭКЗОДЕРИЛ крем 1% 15г

Производитель: Сандоз
Код ATX: D01AE22
Действующее вещество: Нафтифин

Инструкция ЭКЗОДЕРИЛ р-р 10мл +ЭКЗОДЕРИЛ крем 1% 15г

Состав

Діюча речовина: 1 мл розчину
нафтифіну гідрохлорид 10 мг

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол (96 %), вода очищена.

Лекарственная форма

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з запахом етанолу.

Фармакологическая группа

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХD01A E22.

                      

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка.

Екзодерил® – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrixschenckii). Щодо дерматофітів та аспергіл нафтифін invitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзодерил® проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, Екзодерил® має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.

Показания

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

  • грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
  • міжпальцеві мікози;
  • грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
  • шкірні кандидози;
  • висівкоподібний лишай;
  • запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Противопоказания

Підвищена чутливість до нафтифіну або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особенности по применению

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Применение в период беременности или кормления грудью

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не впливає.

Способ применения и дозы

Розчин Екзодерилу® слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Дети

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзодерил® пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозировка

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побочные эффекты

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Загальні порушення: частота невідома –у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Срок годности

5 років.

Условия хранения

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл, 20 мл або 30 мл розчину у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Сандоз ГмбХ – ТехОпс (відповідальний за випуск серії).

Адрес

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *